同壁财经讯，11 月 6 日晚，北京华脉泰科医疗器械股份有限公司（证券简称：华脉泰科，证券代码：874042）披露《关于北京华脉泰科医疗器械股份有限公司公开发行股票并在北交所上市申请文件的第二轮审核问询函的回复》公告。公司针对北交所下发的第二轮问询全部问题进行量化回复，重点解释业绩可持续性、毛利率分化、集采影响、平台经销模式真实性等市场高度关注事项，中介机构同步出具核查意见。
本次二轮问询聚焦两大核心板块，分别是经营业绩可持续性及毛利率下滑风险、经销销售真实性，穿透核查公司高值耗材商业化过程中的多重现实矛盾。在业绩层面，监管关注到公司胸腹主动脉支架受医保限价影响，产品降价幅度高于可比同行，同时二代产品销售规模不及一代；新增平台经销商首次备货对报表收入带来扰动，外周通路部分产品出现集采负毛利现象。公司在回复中解释，一代产品上市时对标海外高端产品定价，产品性能与适应症具备差异化优势，并非定价虚高或者竞争力不足；2024 年医保限价落地后主动下调终端价格换取入院放量，胸腹主产品植入量保持增长，以量补价的效果逐步显现。针对二代产品销量下滑，公司称二代主要定位下沉性价比市场，上市注册完整获批时间晚，叠加限价后一代产品价差优势收窄，推广尚处于起步阶段，但两代产品形成高低搭配，二代具备接续竞争能力。
关于集采的潜在冲击，目前主动脉支架尚未开启全国集采，仅河南开展过小范围省级集采；2025 年 2 月河北医保局发文拟牵头开展胸、腹主动脉支架省际联盟集采，但受限于该类手术临床复杂度高、对术中跟台服务要求高，截至问询回复出具时尚未到达实施阶段，细则、降价幅度均未公布。河南省级集采历史中选降幅约 20% 仅可作为参考，不能代表河北牵头集采的预期降幅。现阶段主动脉相关集采收入占整体营收比重很低，主要收入来自各省挂网后的常规医院采购；但公司也提示，若后续全国性或省际联盟集采落地而未能中选，将面临公立医疗机构市场丢失的重大经营风险。外周通路类产品已经多次参与省际联盟集采，部分产品出现集采阶段负毛利，主要系新产品刚获批、小批量投产良品率不足、集采报价激进换取准入资格，随着后续放量摊薄成本，部分产品毛利率已经出现修复。
排行前十股票配资经销模式是本轮问询的另一重点，公司报告期大力引入国药天津、九州通等大型平台经销商，平台商首次备货形成的安全库存阶段性推高报表收入。回复披露平台经销商按照常规型号 5?6 个月、非常规型号 12 个月左右备货，该备货周期与同行业医疗器械企业基本一致。经过还原剔除平台商初始备货影响后，报告期还原后营业收入依旧保持正向增长，终端医院产品植入数量持续抬升，证明销售增长建立在真实临床需求之上，并非单纯渠道压货。同时针对不同经销商之间毛利率差异、部分境外经销商合作短时间终止、年末收入波动、境外终端核查难点等疑问，公司逐一说明商业背景，保荐机构、会计师执行走访、进销存穿透、手术记录核对、境外客户实地走访等多项核查程序，确认经销收入真实。
元股证券:ygzq.hk毛利率方面出现境内外走势背离的特殊情况：国内受医保限价政策影响，胸腹主产品毛利率承压下行，而境外市场不受国内限价约束，随着高毛利型号销售占比提升、规模效应摊薄制造成本，境外毛利率持续走高。公司提示，境外毛利率不会长期单边上涨，随着更多区域拓展、市场竞争加剧，未来会回归 60% 附近合理区间。外周及通路类产品整体毛利率持续承压，主要受多省集采降价冲击，部分新产品尚处在产能爬坡阶段，随着规模释放毛利率存在修复空间。
放眼行业大环境，以 2024 年手术量推算，国内 A 型主动脉夹层整体手术渗透率仅 1.55%，国内胸痛中心网络持续完善，会带动手术量中长期提升。公司胸主支架是国内少数获批短锚定区≥10mm 适应症产品；一体式人工血管术中支架系统 2025 年 4 月获批，截至 2026 年 6 月末仅 50 家医院完成进院或临采，尚无完整销售年度，正处在入院推广爬坡期，构成未来重要增长曲线。但高值耗材集采政策不确定性、经销商渠道管理难度、创新产品临床教育周期长仍是公司需要持续面对的挑战。若 IPO 顺利完成，募投项目将助力扩充产能、迭代在研管线，进一步巩固细分赛道差异化优势，但是业绩也会持续受到医保政策、终端手术量、竞品迭代的扰动。
据同壁财经了解，华脉泰科属于专用设备制造业，专注于主动脉及外周血管介入医疗器械研发、生产与销售，核心产品包含胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、一体式人工血管术中支架系统以及部分外周通路介入耗材，主要服务国内各级三甲医院，同时实现海外多国出口，是国内主动脉介入器械赛道具备差异化创新能力的医疗器械企业。
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